ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΜΕ ΤΟ ΠΑΓΚΡΕΑΣ ΓΙΑ ΧΙΛΙΑΔΕΣ ΧΡΗΣΤΕΣ ΕΝΕΣΕΩΝ ΓΙΑ ΑΠΩΛΕΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΚΑΙ ΔΙΑΒΗΤΗ
Πολλοί χρήστες ενέσεων για απώλεια βάρους και διαβήτη αναφέρουν σοβαρά προβλήματα με το πάγκρεάς τους, γεγονός που έχει προκαλέσει ανησυχία στους υγειονομικούς φορείς. Οι αρχές έχουν ξεκινήσει μια μελέτη για τις πιθανές παρενέργειες αυτών των φαρμάκων.
Σύμφωνα με τις αναφορές, ορισμένες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας που συνδέονται με φάρμακα GLP-1 (αγωνιστές υποδοχέα γλυκαγόνης τύπου 1) έχουν αποδειχθεί θανατηφόρες.
ΑΥΞΗΣΗ ΑΝΑΦΟΡΩΝ ΠΑΓΚΡΕΑΤΙΤΙΔΑΣ
Η αύξηση των αναφορών για οξεία παγκρεατίτιδα προς τις αρχές υγείας της Μεγάλης Βρετανίας (MHRA) έρχεται σε μια περίοδο που οι συνταγές για φάρμακα GLP-1 έχουν αυξηθεί. Το σύστημα Yellow Card παρακολουθεί τυχόν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε φάρμακα και ιατρικές συσκευές.
Η οξεία παγκρεατίτιδα είναι μια ξαφνική φλεγμονή του παγκρέατος, ενός αδένα που βρίσκεται πίσω από το στομάχι και συμμετέχει στην πέψη. Συχνά απαιτεί νοσηλεία, με συμπτώματα όπως έντονοι πόνοι στην κοιλιά, ναυτία και πυρετό.
ΣΥΝΔΕΣΗ ΜΕ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΑ GLP-1
Οι πληροφορίες που παρέχονται στους ασθενείς για τα φάρμακα GLP-1 αναφέρουν την παγκρεατίτιδα ως «σπάνια» αντίδραση, που επηρεάζει περίπου ένα στους 100 ασθενείς. Ωστόσο, οι αναφορές έχουν δείξει ότι σχεδόν 400 περιπτώσεις οξείας παγκρεατίτιδας έχουν καταγραφεί από ασθενείς που χρησιμοποίησαν φάρμακα όπως το Mounjaro, το Wegovy, το Ozempic και το liraglutide.
Αξιοσημείωτο είναι ότι σχεδόν οι μισές από αυτές τις περιπτώσεις (181) αφορούν το tirzepatide, το οποίο είναι το δραστικό συστατικό του Mounjaro.
ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΣΤΟ 2025
Περισσότερο από το ένα τέταρτο αυτών των περιπτώσεων έχουν καταγραφεί το 2025. Από την αρχή της χρονιάς, έχουν αναφερθεί 22 περιπτώσεις οξείας παγκρεατίτιδας μετά από τη λήψη του semaglutide (Ozempic και Wegovy) και 101 περιπτώσεις μετά τη λήψη του tirzepatide (Mounjaro).
Σύμφωνα με εκπρόσωπο της MHRA, «Με τη συνεχιζόμενη αύξηση της χρήσης, παρατηρούμε μια αύξηση στον αριθμό των αναφορών Yellow Card που αναφέρουν τα φάρμακα GLP-1 και την οξεία παγκρεατίτιδα».
ΓΕΝΕΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΣΤΗΝ ΕΞΕΡΕΥΝΗΣΗ
Λόγω της σοβαρότητας αυτής της νόσου, η MHRA επιθυμεί να κατανοήσει εάν υπάρχουν γενετικοί παράγοντες που επηρεάζουν την ευαισθησία των ασθενών. Η υπηρεσία προτρέπει οποιονδήποτε έχει νοσηλευτεί με οξεία παγκρεατίτιδα που υποψιάζεται ότι σχετίζεται με τη λήψη αυτών των φαρμάκων να υποβάλει αναφορά στο σύστημα Yellow Card.
Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται επίσης να αναφέρουν για λογαριασμό των ασθενών τους.
ΜΕΛΛΟΝΤΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΓΙΑ ΤΗ ΒΙΟΤΡΑΠΕΖΑ
Η MHRA θα προσκαλέσει τους ασθενείς να συμμετάσχουν στη μελέτη Yellow Card Biobank, που διεξάγεται από την Genomics England. Οι συμμετέχοντες θα κληθούν να παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες, μαζί με ένα δείγμα σάλιου, το οποίο θα αναλυθεί από επιστήμονες.
Αν και δεν υπάρχει γνωστός γενετικός σύνδεσμος που να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη φαρμάκων GLP-1, η MHRA επισημαίνει ότι «μερικές φορές οι γονίδια μπορεί να επηρεάσουν τις παρενέργειες που βιώνει ένας ασθενής κατά τη λήψη ενός φαρμάκου». Αυτό καθιστά την έρευνα αυτή κρίσιμη.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΕ ΦΑΡΜΑΚΑ
Μελέτες δείχνουν ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις στα φάρμακα ευθύνονται για έναν στους έξι νοσηλευόμενους ασθενείς. Η Δρ. Άλισον Κέιβ, επικεφαλής αξιωματικός ασφαλείας της MHRA, δήλωσε: «Αποδείξεις δείχνουν ότι σχεδόν το ένα τρίτο των παρενεργειών από φάρμακα θα μπορούσαν να αποφευχθούν με την εισαγωγή γενετικού ελέγχου. Υπολογίζεται ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις κοστίζουν στο NHS πάνω από 2,2 δισεκατομμύρια λίρες τον χρόνο μόνο για νοσηλείες».
ΣΤΑΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΩΝ
Σύμφωνα με εκπρόσωπο της Lilly, κατασκευαστή του Mounjaro, «Η ασφάλεια των ασθενών είναι η κορυφαία προτεραιότητα της Lilly. Παίρνουμε σοβαρά τις αναφορές σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών και παρακολουθούμε ενεργά τις πληροφορίες για την ασφάλεια όλων των φαρμάκων μας».
Η ίδια εκπρόσωπος ανέφερε ότι τα ανεπιθύμητα συμβάντα θα πρέπει να αναφέρονται στο σύστημα Yellow Card, αλλά μπορεί να προκαλούνται από άλλους παράγοντες, όπως προϋπάρχουσες καταστάσεις υγείας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ
Η πληροφορία που παρέχεται στους ασθενείς για το Mounjaro προειδοποιεί ότι η φλεγμονή του παγκρέατος (οξεία παγκρεατίτιδα) είναι μια σπάνια παρενέργεια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους). Επιπλέον, συμβουλεύει τους ασθενείς να μιλήσουν με τον γιατρό τους ή άλλον επαγγελματία υγείας πριν χρησιμοποιήσουν το Mounjaro αν έχουν ιστορικό παγκρεατίτιδας.
Από την πλευρά της Novo Nordisk UK, που κατασκευάζει το Ozempic και το Wegovy, επισημαίνουν: «Η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας για τη Novo Nordisk. Όπως και με όλα τα φάρμακα, οι παρενέργειες μπορεί να συμβούν και να διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή.»
«Συνιστούμε στους ασθενείς να λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και υπό αυστηρή παρακολούθηση επαγγελματία υγείας, ο οποίος μπορεί επίσης να δώσει συμβουλές σχετικά με πιθανές παρενέργειες.»
Η Novo Nordisk συνεχίζει να συλλέγει δεδομένα ασφαλείας για τα φάρμακα GLP-1 που έχει στην αγορά και εργάζεται στενά με τις αρχές για να διασφαλίσει την ασφάλεια των ασθενών.
Η θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων GLP-1 παραμένει και η εταιρεία καλωσορίζει οποιαδήποτε νέα έρευνα που θα βελτιώσει την κατανόησή μας για τις θεραπείες ατόμων που ζουν με χρόνιες ασθένειες.
ΕΚΘΕΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ
Η πρόσφατη αύξηση αναφορών για προβλήματα με το πάγκρεας από χρήστες φαρμάκων απώλειας βάρους και διαβήτη έχει προκαλέσει σοβαρές ανησυχίες στον τομέα της υγείας. Αυτό έχει οδηγήσει τις υγειονομικές αρχές να ξεκινήσουν μια μελέτη για τις παρενέργειες των GLP-1 φαρμάκων, τα οποία περιλαμβάνουν δημοφιλή προϊόντα όπως το Mounjaro, Wegovy και Ozempic.
ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΠΑΓΚΡΕΑΤΙΤΙΔΑΣ
Περίπου μία στις 100 περιπτώσεις χρήσης αυτών των φαρμάκων έχει αναφερθεί να σχετίζεται με παγκρεατίτιδα. Αυτή η φλεγμονή του παγκρέατος μπορεί να είναι σοβαρή και να απαιτεί νοσηλεία, με συμπτώματα όπως έντονος πόνος στην κοιλιά, ναυτία και πυρετό. Τα δεδομένα δείχνουν ότι οι αναφορές για οξεία παγκρεατίτιδα έχουν αυξηθεί, με σχεδόν 400 περιπτώσεις να έχουν καταγραφεί μέχρι σήμερα στην υπηρεσία Yellow Card του MHRA, που παρακολουθεί τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων.
ΑΥΞΗΣΗ ΑΝΑΦΟΡΩΝ ΣΤΟ MHRA
Από την αρχή του 2025, έχει παρατηρηθεί αύξηση στις αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας, με 22 περιπτώσεις μετά τη λήψη του semaglutide και 101 μετά τη χρήση του tirzepatide. Αυτή η τάση έχει ανησυχήσει τους ειδικούς, οι οποίοι σημειώνουν ότι η αυξημένη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να είναι η αιτία για την άνοδο των αναφορών.
ΓΕΝΕΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΚΑΙ ΠΑΓΚΡΕΑΤΙΤΙΔΑ
Η MHRA εξετάζει τη δυνατότητα ύπαρξης γενετικών παραγόντων που μπορεί να επηρεάζουν την εκδήλωση παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που παίρνουν GLP-1 φάρμακα. Η υπηρεσία έχει ενθαρρύνει όσους έχουν νοσηλευτεί με οξεία παγκρεατίτιδα που υποψιάζονται ότι σχετίζεται με τη χρήση αυτών των φαρμάκων να υποβάλουν αναφορά.
MEΛΕΤΗ ΒΙΟΤΡΟΠΗΣ YELLOW CARD
Η MHRA θα προσκαλέσει τους ασθενείς να συμμετάσχουν στη μελέτη βιοτρόπης Yellow Card, που διευθύνεται από την Genomics England. Οι συμμετέχοντες θα κληθούν να δώσουν περαιτέρω πληροφορίες και δείγμα σάλιου για ανάλυση, προκειμένου να ερευνηθούν οι πιθανές γενετικές επιρροές.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ
Η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί προτεραιότητα για τις εταιρείες που παράγουν τα GLP-1 φάρμακα. Η Lilly, κατασκευάστρια του Mounjaro, δήλωσε ότι παρακολουθεί σοβαρά τις αναφορές για την ασφάλεια και αξιολογεί τις πληροφορίες που λαμβάνει.
ΣΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ
Ο Δρ. Αλίσον Κέιβ, επικεφαλής ασφαλείας της MHRA, υπογράμμισε ότι σχεδόν το ένα τρίτο των παρενεργειών από φάρμακα θα μπορούσαν να αποφευχθούν μέσω γενετικών δοκιμών. Αυτή η έρευνα μπορεί να έχει σημαντικές συνέπειες για τη μελλοντική θεραπεία ασθενών με χρόνια νοσήματα.
Η ΑΝΑΓΚΗ ΓΙΑ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενημερωμένοι σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες και να μιλούν με τους γιατρούς τους πριν από τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου. Οι κίνδυνοι και τα οφέλη των GLP-1 φαρμάκων έχουν περιγραφεί στις πληροφορίες προϊόντων τους.
ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΙΣ ΕΤΑΙΡΕΙΕΣ
Η Novo Nordisk UK, κατασκευάστρια των Ozempic και Wegovy, τόνισε τη σημασία της ασφάλειας των ασθενών και δήλωσε ότι συλλέγει συνεχώς δεδομένα ασφαλείας για τα φάρμακά της. Η επιχείρηση συνεργάζεται με τις αρχές για να διασφαλίσει την ασφάλεια των ασθενών.
ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ
Ο αντίκτυπος των ανεπιθύμητων ενεργειών στα φάρμακα μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες για το NHS. Οι εκτιμήσεις δείχνουν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες κοστίζουν στο NHS πάνω από £2.2 δισεκατομμύρια ετησίως σε νοσηλείες.
ΜΑΘΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΟ ΜΕΛΛΟΝ
Η τρέχουσα κατάσταση δείχνει την ανάγκη για περισσότερη έρευνα και εκπαίδευση σχετικά με τα φάρμακα GLP-1. Οι υγειονομικοί επαγγελματίες πρέπει να είναι ενημερωμένοι για τις τελευταίες εξελίξεις και τις πιθανές παρενέργειες.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΣΥΝΔΗΜΟΤΕΣ
Οι ασθενείς και οι οικογένειές τους εκφράζουν ανησυχία για την ασφάλεια αυτών των φαρμάκων. Πολλοί αναρωτιούνται αν η αυξημένη χρήση τους αξίζει τον κίνδυνο, και αν θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές θεραπείες.
ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΚΑΙ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ
Η έρευνα συνεχίζεται και οι επιστήμονες αναζητούν τρόπους να κατανοήσουν καλύτερα τις παρενέργειες που σχετίζονται με τα GLP-1 φάρμακα. Η κατανόηση των παραγόντων κινδύνου μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της ασφάλειας των θεραπειών.
Η ΣΗΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΣΤΟΧΕΥΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Η στοχευμένη θεραπεία και η ατομική προσέγγιση στην υγειονομική φροντίδα είναι κρίσιμες. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τις επιλογές τους και να συνεργάζονται με τους γιατρούς τους για την καλύτερη δυνατή θεραπεία.
Η ΕΥΘΥΝΗ ΤΩΝ ΕΤΑΙΡΕΙΩΝ
Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν την ευθύνη να διασφαλίσουν την ασφάλεια των προϊόντων τους. Η διαφάνεια και η επικοινωνία με τους ασθενείς είναι απαραίτητες για την οικοδόμηση εμπιστοσύνης.
Η ΣΥΖΗΤΗΣΗ ΓΥΡΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ
Η συζήτηση γύρω από την υγεία και την ασφάλεια των φαρμάκων είναι πιο σημαντική από ποτέ. Οι ασθενείς πρέπει να συμμετέχουν ενεργά σε αυτή τη διαδικασία και να εκφράζουν τις ανησυχίες τους.
ΠΡΟΟΠΤΙΚΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΜΕΛΛΟΝ
Η αντιμετώπιση των παρενεργειών των GLP-1 φαρμάκων θα απαιτήσει συνεργασία μεταξύ των ερευνητών, των υγειονομικών αρχών και των ασθενών. Θα είναι κρίσιμο να κατανοήσουμε τις αιτίες και τους παράγοντες κινδύνου, ώστε να διασφαλίσουμε την ασφάλεια των θεραπειών.
ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΠΑΓΚΡΕΑΤΙΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ
Η έκθεση σε προβλήματα του παγκρέατος από εκατοντάδες χρήστες φαρμάκων απώλειας βάρους και διαβήτη έχει αναδείξει μια κρίσιμη ανάγκη για προσεκτική παρακολούθηση και έρευνα. Οι υγειονομικές αρχές καλούνται να εξετάσουν τις επιπτώσεις αυτών των φαρμάκων και να διασφαλίσουν ότι οι ασθενείς είναι ασφαλείς.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ
Η κατάσταση με τα GLP-1 φάρμακα και τις αναφορές παγκρεατίτιδας υπογραμμίζει την ανάγκη για περισσότερη έρευνα και διαφάνεια στον τομέα της υγείας. Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι και να έχουν πρόσβαση σε αξιόπιστες πληροφορίες. Η συνεργασία μεταξύ επιστημόνων, γιατρών και ασθενών θα είναι κρίσιμη για τη βελτίωση της υγειονομικής φροντίδας και την ασφάλεια των θεραπειών στο μέλλον.
